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類 別:工商法規(guī)文 號(hào):滬食藥監(jiān)藥安[2006]015號(hào)頒發(fā)日期:2005-02-05
地 區(qū):上海行 業(yè):衛(wèi)生和社會(huì)工作時(shí)效性:有效
各區(qū)(縣)分局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心:
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好防控人感染高致病性禽流感藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及有關(guān)工作的通知》精神要求,為做好本市防控人感染高致病性禽流感藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等有關(guān)工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》及《關(guān)于本市藥監(jiān)系統(tǒng)貫徹落實(shí)〈藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法〉的若干意見》的具體要求,加強(qiáng)防治感冒藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種為流感疫苗、抗病毒藥、調(diào)節(jié)免疫功能藥、抗菌藥、中藥注射劑,以及解表、清熱解毒類中成藥和湯劑。
二、藥品不良反應(yīng)上報(bào)主體、區(qū)(縣)分局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心等單位和個(gè)人,一旦獲知群體藥品不良反應(yīng)(或不良事件)應(yīng)立即上報(bào)市局(周一至周五9:00-17:30:藥品安全監(jiān)管處-63112359,其它時(shí)間:局值班室-63269980),由市局負(fù)責(zé)組織調(diào)查、上報(bào)和處理工作,各相關(guān)部門及單位應(yīng)積極配合。
三、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心做好防控人感染高致病性禽流感藥品合理使用的宣傳教育等有關(guān)工作,防止出現(xiàn)藥品濫用等現(xiàn)象。
請(qǐng)相關(guān)分局加強(qiáng)與本轄區(qū)相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告員聯(lián)系,特別是流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及疾病控制中心、疫苗接種單位的聯(lián)系和溝通,確保藥品不良反應(yīng)的及時(shí)上報(bào)、處理和控制。
請(qǐng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心利用“杜博士信箱”、發(fā)放宣傳資料等方式開展對(duì)公眾防控人感染高致病性禽流感藥品合理使用的宣傳教育,防止藥品濫用。
特此通知