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類 別：工商法規(guī)文 號：工商市字[1994]285號頒發(fā)日期：1996-05-30
地 區(qū)：全國行 業(yè)：衛(wèi)生和社會工作時效性：有效
各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市工商行政管理局：
最近，國務院下發(fā)了《關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)[1994]53號），要求依法強化國家對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和市場的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。根據(jù)國務院通知精神，為加強藥品市場管理，整頓和規(guī)范藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶，做好中藥材市場的整頓工作，現(xiàn)通知如下：
一、必須高度重視對藥品市場的監(jiān)督管理工作藥品是關系人民群眾生命健康的特殊商品。當前，制售假劣藥品、非法經(jīng)營藥品等違法犯罪活動，已嚴重危害人民群眾生命健康，損害國家利益，擾亂經(jīng)濟秩序，敗壞社會風氣，影響了社會安定及黨和人民政府的聲譽，必須采取有力措施，堅決予以打擊。加強對藥品市場的監(jiān)督管理，是保障人民群眾用藥方便、安全的需要，也是保持市場穩(wěn)定、社會穩(wěn)定，保證改革順利進行的一項重要工作，各級工商行政管理機關應予以足夠的重視，切實負起責任。
二、做好對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶的整頓工作
1、各地工商行政管理機關要對本地已登記注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶進行整頓，嚴格按照開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的審查條件和程序進行核查。對不符合法定條件的，要堅決取締。
2、申請從事藥品生產(chǎn)業(yè)務的，必須依照法定程序取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，方可向工商行政管理機關申請辦理登記注冊，領取《營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請從事藥品批發(fā)和零售業(yè)務的，必須依照法定程序取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》后，方可向工商行政管理機關申請辦理登記注冊，領取《營業(yè)執(zhí)照》。
4、個體工商戶可以依法申請從事藥品零售業(yè)務，但不得從事藥品的生產(chǎn)和批發(fā)業(yè)務（依法批準在中藥材專業(yè)市場從事中藥材批發(fā)業(yè)務的除外）。
三、規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序
1、嚴禁非法從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。對擅自從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)活動的單位和個人，要堅決予以取締，決不姑息遷就。對承包給個人經(jīng)營的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)，要堅決制止，并依法處罰。
2、嚴禁從非法經(jīng)營單位和個人手中采購藥品。對藥品購銷活動中利用回扣、折扣、傭金進行賄賂的不正當競爭行為，要堅決打擊。
3、深入開展打擊制售假劣藥品的違法活動。要與公安、衛(wèi)生、醫(yī)藥等部門密切配合，協(xié)同作戰(zhàn)，對違法分子依法嚴懲，并選擇有影響的典型案例公開曝光。
4、加強藥品廣告管理。對違反藥品廣告有關法律、法規(guī)的規(guī)定，夸大宣傳療效、誤導消費者使用的違法行為，要嚴肅處理。
四、進一步加強對中藥材市場的管理
1、對現(xiàn)有的中藥材市場進行整頓，禁止設立中藥材市場以外的其他藥品市場。
2、進一步加強對上市品種的管理。禁止出售國家限制銷售的甘草、杜仲、麝香、厚補等中藥材和中成藥、中藥飲片、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。對非法出售的，按照《藥品管理法》的有關規(guī)定予以查處。
3、加強市場監(jiān)督檢查，把住質(zhì)量關。對在市場上銷售假劣藥品的，要依法嚴厲處罰，并取消其經(jīng)營資格。
這次整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序，是國家為保障人民群眾身體健康、維護經(jīng)濟秩序和社會穩(wěn)定而采取的一項重要措施，各級工商行政管理機關要認真履行自己的職責，與有關部門密切配合，共同做好工作，及時、有效地完成任務。整頓情況于1995年2月20日前報國家工商行政管理局。
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