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類 別：政府會計文 號：頒發(fā)日期：2014-08-09
地 區(qū)：全國行 業(yè)：全行業(yè)時效性：有效
2015年4月24日，《中華人民共和國廣告法》經(jīng)第十二屆全國人大常委會第十四次會議修訂通過，將于2015年9月1日起施行。為貫徹實施新《廣告法》，規(guī)范藥品廣告市場秩序，加強藥品廣告管理，國家工商總局擬對《藥品廣告審查發(fā)布標準》進行修訂，現(xiàn)將征求意見稿向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：
1.登陸中國政府法制網(wǎng)(網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn)，通過網(wǎng)站首頁左側的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”對征求意見稿提出意見。
2.登陸國家工商總局網(wǎng)站(網(wǎng)址：http://www.saic.gov.cn)，通過首頁右側“規(guī)章草案意見征集”欄提出意見。
3.通過信函方式將意見寄至：北京市西城區(qū)三里河東路8號 國家工商總局廣告司(郵編：100820)
4.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：ggsjd@saic.gov.cn
意見反饋截止時間為2015年8月1日。
國家工商總局
2015年7月9日
《藥品廣告審查發(fā)布標準(修訂稿)》
(征求意見稿)
第一條 為了保證藥品廣告真實、合法、科學，制定本標準。
第二條 發(fā)布藥品廣告，應當遵守《中華人民共和國廣告法》(以下簡稱《廣告法》)、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國反不正當競爭法》及國家有關法規(guī)。
第三條 下列藥品不得發(fā)布廣告：
(一)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品以及戒毒治療的藥品;
(二)醫(yī)療機構配制的制劑;
(三)軍隊特需藥品;
(四)國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;
(五)批準試生產的藥品。
第四條 第三條規(guī)定以外的處方藥，只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。
第五條 處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。
不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。
第六條 藥品廣告的內容不得與國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書不一致，并應當顯著標明禁忌、不良反應。不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內容。
非處方藥廣告不得宣傳藥理作用。
第七條 藥品廣告中必須顯著標明藥品的通用名稱、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。
藥品廣告必須標明藥品生產企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容。
非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。
藥品廣告中不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經(jīng)批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。
已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。
第八條 處方藥廣告應當顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。
第九條 藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的，必須與經(jīng)批準的藥品說明書中的適應癥或者功能主治完全一致。
報紙頭版、期刊封面不得發(fā)布含有前款內容的廣告。電視臺、廣播電臺不得在7：00-22：00發(fā)布含有上款內容的廣告。
第十條 藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得含有下列內容：
(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;
(二)說明治愈率或者有效率;
(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較;
(四)利用廣告代言人作推薦、證明;
(五)違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的;
(六)含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容的;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的;
(七)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的;
(八)含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的;
(九)通過宣傳某些成分的作用，擴大宣傳藥品說明書之外的功效，誤導消費者的;
(十)其他不科學的用語或者表示，如“最新技術”、“最高科學”、“最先進制法”等。
第十一條 非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
第十二條 藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內容：
(一)含有不科學的表述或者使用不恰當?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的;
(二)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的;
(三)含有“家庭必備”或者類似內容的;
(四)含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內容的;
(五)含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的。
第十三條 藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內容。
藥品廣告不得使用國家機關和國家機關工作人員的名義。
藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳。
第十四條 藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關聯(lián)的內容，如各類疾病信息、經(jīng)濟社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學以外的科技成果。
第十五條 禁止利用新聞報道形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)(欄)目或以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式發(fā)布或變相發(fā)布藥品廣告。
在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布藥品廣告。
藥品廣告不得以未成年人為訴求對象，不得以未成年人名義介紹藥品。
第十六條 藥品廣告不得含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開設特約門診等醫(yī)療服務的內容。
第十七條 按照本標準第七條規(guī)定必須在藥品廣告中出現(xiàn)的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認。上述內容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時，出現(xiàn)時間不得少于5秒。
第十八條 違反本標準規(guī)定發(fā)布廣告，《廣告法》及其他法律法規(guī)有規(guī)定的，依法予以處罰;沒有具體規(guī)定的，對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者，處以一萬元以下罰款;有違法所得的，處以違法所得三倍以下但不超過三萬元的罰款。
第十九條 特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用本標準。
第二十條 本標準自2015年9月1日起施行。2007年3月3日國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號公布的《藥品廣告審查發(fā)布標準》同時廢止。
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